酒石酸泰樂(lè)菌素中“組胺”的隱憂(yōu)與歐盟管控之謎

歐盟“亮劍”：管控背后的深思

保障動(dòng)物健康福利

歐盟依據(jù)《歐盟獸藥殘留法規(guī)（EC）No 37/2010》以及《歐洲藥典》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)酒石酸泰樂(lè)菌素中的組胺實(shí)施管控措施，其首要目的在于維護(hù)動(dòng)物的健康狀況與福利水平。在養(yǎng)殖環(huán)境下，動(dòng)物的健康狀態(tài)與生存質(zhì)量及生產(chǎn)性能密切相關(guān)。如前文所闡述，組胺會(huì)對(duì)動(dòng)物的免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)產(chǎn)生顯著危害，致使動(dòng)物免疫力下降、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂，并引發(fā)心血管系統(tǒng)相關(guān)問(wèn)題。歐盟借助嚴(yán)格的管控手段，推動(dòng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)重視組胺問(wèn)題，促使其生產(chǎn)出低組胺含量或無(wú)組胺的酒石酸泰樂(lè)菌素產(chǎn)品，從源頭降低組胺對(duì)動(dòng)物健康的潛在威脅，使動(dòng)物在用藥過(guò)程中避免受到組胺的負(fù)面影響，從而確保動(dòng)物能夠健康生長(zhǎng)發(fā)育，提高動(dòng)物福利水平。這一舉措不僅彰顯了歐盟對(duì)動(dòng)物生命的尊重態(tài)度，也契合現(xiàn)代養(yǎng)殖行業(yè)追求動(dòng)物健康與可持續(xù)發(fā)展的理念。

維護(hù)食品安全防線(xiàn)

從食物鏈的角度來(lái)看，歐盟對(duì)組胺的管控具有重要的食品安全意義。動(dòng)物在食用含有組胺的酒石酸泰樂(lè)菌素后，組胺可能會(huì)在動(dòng)物體內(nèi)殘留并通過(guò)食物鏈傳遞到人類(lèi)餐桌。當(dāng)人類(lèi)食用這些含有組胺殘留的動(dòng)物產(chǎn)品時(shí)，就可能引發(fā)一系列健康問(wèn)題。根據(jù) Smith 等人在《食品化學(xué)毒理學(xué)》雜志上發(fā)表的研究論文《組胺在動(dòng)物源性食品中的殘留及其對(duì)人體健康影響的研究》，輕度組胺中毒會(huì)導(dǎo)致食用者出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心、嘔吐等癥狀，影響日常生活與工作狀態(tài)。嚴(yán)重時(shí)，組胺可能誘發(fā)心血管系統(tǒng)異常，如心律失常、血壓驟降，甚至?xí)?dǎo)致過(guò)敏性休克，危及生命。歐盟深知組胺在食物鏈中的潛在危害，通過(guò)對(duì)酒石酸泰樂(lè)菌素中組胺的管控，從源頭保障了食品安全，降低了人類(lèi)因食用受組胺污染的動(dòng)物產(chǎn)品而患病的風(fēng)險(xiǎn)，守護(hù)了消費(fèi)者的健康權(quán)益。

推動(dòng)行業(yè)規(guī)范前行

歐盟的管控措施對(duì)獸藥行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。在管控要求下，獸藥生產(chǎn)企業(yè)不得不重新審視生產(chǎn)工藝和原材料選擇，加大研發(fā)投入，改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，以降低酒石酸泰樂(lè)菌素中的組胺含量。一些企業(yè)開(kāi)始探索產(chǎn)品中可能引入組胺的風(fēng)險(xiǎn)。寧夏泰益欣生物科技股份有限公司成功研發(fā)并推出了無(wú)組胺喜訊酒石酸泰樂(lè)菌素，運(yùn)用二聯(lián)發(fā)酵工藝及 3E 提取技術(shù)，在菌種制備過(guò)程中優(yōu)化菌種，應(yīng)用無(wú)菌管聯(lián)合發(fā)酵工藝過(guò)程控制技術(shù)在生產(chǎn)過(guò)程中徹底解決了組胺殘留問(wèn)題。這種創(chuàng)新不僅滿(mǎn)足了歐盟的管控要求，也為行業(yè)樹(shù)立了榜樣，推動(dòng)整個(gè)獸藥行業(yè)朝著高質(zhì)量、安全可靠的方向發(fā)展，提升了行業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力和規(guī)范性。

行業(yè) “破局”：應(yīng)對(duì)之策與展望

行業(yè)的發(fā)展方向

從整個(gè)獸藥行業(yè)來(lái)看，應(yīng)對(duì)組胺問(wèn)題需要多方面的努力，未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)也逐漸明晰。加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管是關(guān)鍵所在。相關(guān)部門(mén)應(yīng)建立更加嚴(yán)格、完善的獸藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，加大對(duì)酒石酸泰樂(lè)菌素等獸藥產(chǎn)品的抽檢頻率和覆蓋面，不僅要檢測(cè)藥物的有效成分含量，更要重點(diǎn)關(guān)注組胺等有害物質(zhì)的殘留情況。嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥 GMP）和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥 GSP），對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位的監(jiān)督，確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制組胺的產(chǎn)生。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品組胺超標(biāo)，要及時(shí)采取措施，如責(zé)令企業(yè)整改、召回產(chǎn)品等，并對(duì)違規(guī)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，以起到警示作用。

深化科研合作也是行業(yè)發(fā)展的重要方向?？蒲袡C(jī)構(gòu)和企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)合作，共同開(kāi)展對(duì)酒石酸泰樂(lè)菌素生產(chǎn)工藝的研究和優(yōu)化?？蒲袡C(jī)構(gòu)憑借其專(zhuān)業(yè)的科研能力和先進(jìn)的研究設(shè)備，深入探索組胺產(chǎn)生的機(jī)制，為企業(yè)提供理論支持。企業(yè)則根據(jù)科研成果，將其應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)中，改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備。雙方合作還可以共同研發(fā)新型的檢測(cè)技術(shù)和方法，提高對(duì)組胺檢測(cè)的準(zhǔn)確性和靈敏度，以便更及時(shí)、精準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中的組胺問(wèn)題。通過(guò)產(chǎn)學(xué)研的深度融合，不斷推動(dòng)獸藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和進(jìn)步，為生產(chǎn)出更安全、有效的獸藥產(chǎn)品提供保障，促進(jìn)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

健康養(yǎng)殖的呼喚

含組胺酒石酸泰樂(lè)菌素對(duì)動(dòng)物健康的負(fù)面影響是多方面且不容忽視的，它猶如一顆隱藏在獸藥中的 “定時(shí)炸彈”，威脅著動(dòng)物的免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)，降低動(dòng)物的生活質(zhì)量和生產(chǎn)性能，也給養(yǎng)殖戶(hù)帶來(lái)了經(jīng)濟(jì)損失。歐盟對(duì)組胺的管控，無(wú)疑是一記警鐘，提醒著整個(gè)獸藥行業(yè)和養(yǎng)殖領(lǐng)域，獸藥質(zhì)量關(guān)乎動(dòng)物健康、食品安全和行業(yè)發(fā)展，容不得半點(diǎn)馬虎。

從企業(yè)的創(chuàng)新突破到行業(yè)的發(fā)展方向探索，我們看到了應(yīng)對(duì)組胺問(wèn)題的積極行動(dòng)和希望。寧夏泰益欣生物科技股份有限公司等企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)出更安全、有效的獸藥產(chǎn)品。而行業(yè)在質(zhì)量監(jiān)管和科研合作方面的努力，將進(jìn)一步推動(dòng)獸藥行業(yè)朝著規(guī)范化、科技化的方向發(fā)展，為健康養(yǎng)殖提供堅(jiān)實(shí)的保障。

在未來(lái)的養(yǎng)殖道路上，關(guān)注獸藥質(zhì)量，尤其是像酒石酸泰樂(lè)菌素這類(lèi)常用獸藥中的組胺問(wèn)題，是實(shí)現(xiàn)健康養(yǎng)殖的關(guān)鍵。只有確保獸藥的質(zhì)量安全，才能讓動(dòng)物健康成長(zhǎng)，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的動(dòng)物源食品，滿(mǎn)足消費(fèi)者對(duì)食品安全的需求，同時(shí)也推動(dòng)養(yǎng)殖行業(yè)向著綠色、可持續(xù)的方向不斷邁進(jìn)，實(shí)現(xiàn)人與動(dòng)物、環(huán)境的和諧共生。